zalo chat
Đường dây nóng: (Giờ hành chánh) (0251).388.3660
THÔNG ĐIỆP 2K CỦA BỘ Y TẾ                                                                                                 Khuyến khích đeo khẩu trang khi đến nơi công cộng.                                                                                                  Bắt buộc đeo khẩu trang đối với một số đối tượng cụ thể.                                                                                                  Thường xuyên rửa tay bằng xà phòng và nước sạch hoặc dung dịch sát khuẩn tay nhanh.                                                                                                  Vệ sinh cá nhân sạch sẽ; vệ sinh môi trường nơi ở, nơi làm việc, học tập.                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                        BỆNH VIỆN ĐA KHOA THỐNG NHẤT - ĐỒNG NAI CHUNG TAY PHÒNG CHỐNG DỊCH COVID – 19.                                                                                                                                                                                                                                                                                        

Bộ y tế

Bộ trưởng Đào Hồng Lan trao quyết định thành lập Hội đồng tư vấn cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc nhiệm kỳ 2023 - 2026

11/08/2023 - 82

Chiều 10/8/2023, tại trụ sở Bộ Y tế đã diễn ra lễ công bố Quyết định thành lập Hội đồng tư vấn cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc nhiệm kỳ 2023 - 2026. Bộ trưởng Bộ Y tế Đào Hồng Lan dự và trao quyết định

Cùng dự có Thứ trưởng Bộ Y tế Đỗ Xuân Tuyên; đại diện một số Vụ, Cục, Văn phòng Bộ và các đơn vị liên quan. Buổi lễ diễn ra theo hình thức trực tiếp và trực tuyến nối điểm cầu Bộ Y tế với điểm cầu TP Hồ Chí Minh và các chuyên gia.

Bộ trưởng Đào Hồng Lan trao quyết định thành lập Hội đồng tư vấn cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc nhiệm kỳ 2023 - 2026

Theo đó, tại quyết định số 3151/QĐ-BYT ngày 09/8/2023, Bộ trưởng Bộ Y tế quyết định thành lập Hội đồng tư vấn cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc nhiệm kỳ 2023 - 2026. Quyết định có hiệu lực từ ngày 13/8/2023.

Chủ tịch Hội đồng nhiệm kỳ 2023 - 2026 là ông Nguyễn Đăng Hoà - nguyên Hiệu trưởng Trường Đại học Dược Hà Nội;

Ông Đoàn Cao Sơn - Viện trưởng Viện Kiểm nghiệm thuốc Trung ương, Bộ Y tế là Phó Chủ tịch Hội đồng phụ trách tư vấn cấp, gia hạn, thay đổi bổ sung giấy đăng ký lưu hành đối với hồ sơ đăng ký thuốc hóa dược, nguyên liệu làm thuốc hóa dược, hồ sơ nhập khẩu thuốc hóa dược;

Ông Trần Hùng - Nguyên Phó Hiệu trưởng, Đại học Y Dược TP Hồ Chí Minh, Bộ Y tế là Phó Chủ tịch Hội đồng phụ trách tư vấn cấp, gia hạn, thay đổi bổ sung giấy đăng ký lưu hành đối với hồ sơ đăng ký thuốc dược liệu, nguyên liệu làm thuốc từ dược liệu, hồ sơ nhập khẩu thuốc dược liệu;

Ông Phạm Vũ Khánh - nguyên Cục trưởng Cục Quản lý Y, Dược cổ truyền, Bộ Y tế là Phó Chủ tịch Hội đồng phụ trách tư vấn cấp, gia hạn, thay đổi bổ sung giấy đăng ký lưu hành đối với hồ sơ đăng ký thuốc cổ truyền, dược liệu, hồ sơ nhập khẩu thuốc cổ truyền;

Ông Trần Đắc Phu - nguyên Cục trưởng Cục Y tế Dự phòng, Bộ Y tế là Phó Chủ tịch Hội đồng phụ trách tư vấn cấp, gia hạn, thay đổi bổ sung giấy đăng ký lưu hành đối với hồ sơ đăng ký vaccine, sinh phẩm, hồ sơ nhập khẩu vaccine, sinh phẩm.

Chánh Văn phòng Hội đồng là ông Lê Việt Dũng - Phó Cục trưởng Cục Quản lý Dược, Bộ Y tế.

Cũng theo quyết định trên mỗi Hội đồng đều có các thành viên tham gia.

 

Bộ trưởng Đào Hồng Lan và Thứ trưởng Đỗ Xuân Tuyên trao tặng Bằng khen của Bộ trưởng Bộ Y tế cho các chuyên gia của Hội đồng nhiệm kỳ 2020-2023.

Phát biểu tại buổi lễ, Bộ trưởng Đào Hồng Lan thay mặt Bộ Y tế đánh giá cao, trân trọng ghi nhận các kết quả của Hội đồng tư vấn cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc và nguyên liệu làm thuốc từ tháng 8/2020 đến nay.

Theo Bộ trưởng, trong nhiệm kỳ này, Hội đồng đã rất cố gắng để triển khai các khối lượng công việc khá lớn và quan trọng để cùng Chính phủ, Bộ Y tế đảm bảo nguồn thuốc, vaccine, sinh phẩm y tế phục vụ công tác phòng, chống dịch và khám chữa bệnh.

 

Bộ trưởng Đào Hồng Lan phát biểu tại buổi lễ.

Chúc mừng tân Chủ tịch Hội đồng, các Phó Chủ tịch và các thành viên của Hội đồng nhiệm kỳ 2023-2026, Bộ trưởng Đào Hồng Lan đề nghị: để tiếp nối các kết quả của nhiệm kỳ 2020-2023 và nhu cầu của thực tiễn trong công tác chăm sóc sức khoẻ nhân dân, Hội đồng nhiệm kỳ 2023-2026 cần tiếp tục phát huy các kinh nghiệm, tâm huyết trong thực hiện các chức năng, nhiệm vụ của Hội đồng.

Bên cạnh đó các chuyên gia, các thành viên của Hội đồng tiếp tục đồng hành cùng các Vụ/Cục liên quan của Bộ Y tế để cùng xây dựng Luật Dược sửa đổi, vừa đảm bảo nhu cầu thực tiễn, vừa đáp ứng hội nhập quốc tế.

 

Bộ trưởng Đào Hồng Lan cùng các thầy cô, chuyên gia, thành viên của Hội đồng tư vấn cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc và nguyên liệu làm thuốc nhiệm kỳ 2023-2026.

Chiều cùng ngày đã diễn ra hội nghị tổng kết hoạt động nhiệm kỳ 2020-2023 của Hội đồng tư vấn cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc và nguyên liệu làm thuốc.

Ngày 13/8/2020, Bộ trưởng Bộ Y tế đã ban hành Quyết định số 3538/BYT-QĐ về việc thành lập Hội đồng tư vấn cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc và nguyên liệu làm thuốc nhiệm kỳ 2020-2023. Hội đồng gồm có 4 tiểu ban, có 1 Chủ tịch 4 Phó Chủ tịch. PGS.TS Lê Văn Truyền - nguyên Thứ trưởng Bộ Y tế làm Chủ tịch Hội đồng.

Báo cáo của Hội đồng cho biết, ngay sau khi Quyết định được ban hành, Hội đồng tư vấn đã triển khai hoạt động theo Quy chế tổ chức, hoạt động của Hội đồng tư vấn do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành.

Tính đến ngày 09/8/2023 các Vụ, Cục liên quan đã trình ra Hội đồng tư vấn 10.597 hồ sơ đã được các chuyên gia thẩm định;. Đã xét duyệt 6.622 hồ sơ đăng ký lần đầu và cấp 4.252 giấy đăng ký, tỷ lệ đạt là 64,2%

Đặc biệt, tháng 02/2022, đã cấp 06 số đăng ký lưu hành thuốc Molnupiravir 200mg/400mg sản xuất trong nước trên tổng số 39 bộ hồ sơ đăng ký thành phẩm góp phần lành mạnh hóa thị trường thuốc điều trị COVID-19, bảo đảm thuốc an toàn, hiệu quả, giá cả hợp lý (250.000-270.000 đồng/liều điều trị); Đã phê duyệt 09 vaccine phục vụ chương trình tiêm chủng phòng, chống COVID-19; Ngoài ra trong 3 năm, theo đề nghị của Cục Quản lý Dược, Bộ Y tế, Hội đồng tư vấn đã xét duyệt 13 hồ sơ thuốc viện trợ để Cục Quản lý Dược cấp phép nhập khẩu phục vụ các chương trình y tế quốc gia; Tham gia góp ý hướng dẫn kỹ thuật ước tính hiệu quả bảo vệ của vaccine được Bộ ban hành vào tháng 11/2021; Tham gia góp ý, xây dựng Thông tư 08/2022/TT-BYT về đăng ký thuốc và nhiều hoạt động khác.

Hiện nay các thành viên của Hội đồng tư vấn đang tích cực tham gia góp ý sửa đổi Luật Dược 2016.

 

 




Nguồn: Cổng thông tin điện tử BYT

× Thành công! Câu hỏi của bạn đã được tiếp nhận. Cảm ơn quý vị đã gửi tin nhắn, vì tính chất công việc, câu hỏi của quý vị sẽ được trả lời trong thời gian sớm nhất có thể. Xin cám ơn. Trân trọng.