Ngày 27/4/2021 tại Hà Nội, Bộ Y tế tổ chức Hội thảo tham vấn chuyên gia về thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3 vaccine phòng, chống COVID-19 do Việt Nam sản xuất. GS.TS.Trần Văn Thuấn, Thứ trưởng Bộ Y tế chủ trì Hội thảo.

Hội thảo được tổ chức trực tuyến tại điểm cầu Bộ Y tế, điểm cầu Thành phố Hồ Chí Minh và điểm cầu tại Manila, Philippines.

Tham dự Hội thảo có TS.Kidong Park, Trưởng đại diện WHO tại Việt Nam; đại diện lãnh đạo và chuyên viên một số Vụ, Cục, Văn phòng Bộ Y tế; hơn 50 đại biểu là các nhà quản lý, các thành viên Hội đồng Đạo đức trong nghiên cứu y sinh học Quốc gia; các Tổ chức thử nghiệm lâm sàng, kiểm định Quốc gia; các đơn vị nghiên cứu, sản xuất vaccine và đặc biệt là các chuyên gia của Tổ chức Y tế Thế giới và các tổ chức quốc tế như UNICEF…

 GS.TS.Trần Văn Thuấn, Thứ trưởng Bộ Y tế phát biểu tại Hội thảo

Phát biểu tại Hội thảo, GS.TS.Trần Văn Thuấn, Thứ trưởng Bộ Y tế cho biết: mặc dù Việt Nam đã kiểm soát tốt dịch bệnh COVID-19 bằng sự vào cuộc của cả hệ thống chính trị từ Trung ương tới địa phương, tuy nhiên trước tình hình dịch bệnh COVID-19 đang có diễn biến phức tạp ở nhiều nước trên Thế giới, trong đó có những nước có chung đường biên giới với nước ta như Lào, Campuchia hay cạnh đó là Thái Lan khiến cho nguy cơ dịch bệnh xâm nhập vào Việt Nam bất cứ lúc nào. Chính vì vậy thực hiện các biện pháp “5K” và tiêm phòng vaccine COVID-19 là giải pháp hiệu quả và khả thi nhất cho phòng, chống dịch COVID-19 hiện nay.

Thực hiện chỉ đạo của Chính phủ, Bộ Y tế đã và đang đàm phán mua, tiếp nhận chuyển giao công nghệ sản xuất vaccine và nghiên cứu phát triển các vaccine trong nước nhằm chủ động nguồn cung vaccine phục vụ phòng, chống dịch bệnh.

Một số vaccine được nghiên cứu phát triển trong nước đã có những kết quả khả quan bước đầu như vaccine Nanovax, Covivac… và có vaccine đã bước vào giai đoạn thử nghiệm thứ 3 như Nanovac, đem đến hi vọng sớm có vaccine của Việt Nam phòng, chống dịch COVID-19. Tuy nhiên COVID-19 là một dịch bệnh nguy hiểm mới nổi (mới hơn 1 năm nay) nên việc phát triển vaccine phòng, chống có nhiều điều cần phải thực hiện nhanh chóng nhưng cũng đòi hỏi phải tuân thủ nghiêm ngặt các quy định khoa học để có một vaccine chất lượng, an toàn và có hiệu quả bảo vệ đáp ứng được nhu cầu phòng, chống dịch…

 Vì vậy Bộ Y tế tổ chức Hội thảo khoa học tham vấn chuyên gia về thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3 vaccine phòng COVID-19 do Việt Nam sản xuất.

Thứ trưởng Bộ Y tế Trần Văn Thuấn mong muốn sau Hội thảo này sẽ nghiên cứu đề xuất phương án thiết kế thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3 vaccine phòng COVID-19 do Việt Nam sản xuất trên cơ sở ý kiến tư vấn của các chuyên gia khoa học, cơ quan quản lý, tổ chức quốc tế và các hướng dẫn quốc tế và quy định hiện hành.

 Quan điểm của Bộ Y tế là sớm có vaccine nhưng không bỏ qua các quy định của pháp luật hiện hành, không bỏ qua các quy định về tiêu chí an toàn, tính sinh miễn dịch cũng như hiệu quả bảo vệ của vaccine.

Hội thảo được tổ chức trực tuyến tại điểm cầu Bộ Y tế, điểm cầu Thành phố Hồ Chí Minh và điểm cầu tại Manila

Tại Hội thảo, đại diện các Nhà sản xuất (IVAC, Nanogen, Vabiotech, Polyvac); các chuyên gia, nhà nghiên cứu, tu vấn của các chuyên gia quốc tế (WHO, PATH); Hội đồng Đạo đức trong nghiên cứu y sinh học Quốc gia; thành viên Hội đồng Tư vấn cấp số đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc; Các tổ chức thử nghiệm lâm sàng, kiểm định Quốc gia đã đưa ra các ý kiến để hoàn thiện phương án thiết kế thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3 vaccine phòng COVID-19 do Việt Nam sản xuất./.